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檢測實驗室實驗記錄和報告應(yīng)該注意啥?

更新時間:2018-03-06      點擊次數(shù):1840
記錄的基本要求

 

1)檢測測試過程的基本步驟和依據(jù);

2)參加檢測人員的資格;

3)檢測使用的儀器設(shè)備及場地;

4)檢測實驗環(huán)境條件;

5)檢測分析的數(shù)據(jù);

6)檢測分析結(jié)果的判斷;

7)檢測實驗的結(jié)論等。

記錄種類

 

凡對檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運行有效性有關(guān)的、需要證實的所有方面,都必須認真做好記錄,與檢測質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類:

1技術(shù)記錄

技術(shù)記錄是進行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累,包括:檢測過程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡稱:原始記錄)、合同、任務(wù)單,以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點設(shè)置圖等說明資料。

2質(zhì)量記錄

質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運行過程的信息載體,主要包括:質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評審的記錄與報告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運行檢查、儀器設(shè)備和計量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。。。

 

記錄管理

 

1)所有的記錄必須專人負責(zé)管理;

2)制訂各類記錄的保存期限;

3)涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施,以保護客戶信息和所有權(quán);

4)記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中,有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟失;

5)記錄的維護管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護客戶信息和所有權(quán)程序要求;

6)超過保管期限的記錄,由管理人員造冊,經(jīng)批準(zhǔn)后,按有關(guān)程序予以處理;

 

檢測原始記錄規(guī)范

 

原始記錄是編制檢測報告的主要依據(jù),也是必要和可能時再現(xiàn)試驗的依據(jù),因此,必須記錄完整、真實、清楚,對涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗數(shù)據(jù)和觀察記錄外,還要對所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品編號及其狀態(tài)、測試過程中的異?,F(xiàn)象進行如實記錄。

檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù),是形成檢測報告的原始憑證,因此,必須規(guī)范化:

 

1原始記錄信息要完整:

原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)檢測的方法依據(jù);

b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號及編號;

c)檢測時的被測樣品標(biāo)識;

d)檢測時的環(huán)境條件;

e)檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計算;

f)檢測人員和復(fù)核人員簽字;

g)其他必要的說明。

 

2)原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容,不得使用鉛筆書寫;

3)原始記錄因筆誤或計算錯誤需要更改時,應(yīng)按規(guī)定的程序進行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù),在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)并有更改人的簽章;

(4)正確使用法定計量單位;

5)使用統(tǒng)一格式的原始記錄。

 

報告

 

檢測報告是檢測機構(gòu)向客戶提供的zui終產(chǎn)品,也是檢測機構(gòu)工作質(zhì)量的zui終體現(xiàn),因此,檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報告進行的每一項檢測結(jié)果。

 

檢測報告基本要求

 

1)檢測報告的編制應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及檢測機構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定;

2)報告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致;

3)使用法定計量單位;

4)檢測數(shù)據(jù)的處理與表達方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致;

5)必須加蓋相關(guān)的印章;

6)若有分包項目應(yīng)注明,必要時可詳細說明。

 

檢測報告內(nèi)容

 

檢測報告應(yīng)包括以下信息:

a)標(biāo)題;

b)檢測機構(gòu)名稱、地址及;

c)檢測報告*性標(biāo)識,報告總頁數(shù)及頁碼;

d)客戶的相關(guān)信息;

e)檢測樣品的描述說明和明確標(biāo)識;

f)檢測樣品的特性及狀態(tài);

g)檢測方法技術(shù)依據(jù)及說明;

h)檢測儀器設(shè)備及檢測環(huán)境條件;

i)檢測的結(jié)果并適當(dāng)輔以表格或簡圖加以說明;

j)報告批準(zhǔn)(或經(jīng)授權(quán))人、審定人(適用時)、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識;

k)報告的有效性聲明;

l)對估算的監(jiān)測結(jié)果不確定度的說明(如果適用);

m)特定方法、客戶要求附加的信息(適用時)。

 

檢測報告審核與簽發(fā)

 

(1)報告審核

檢測報告在簽發(fā)前必須進行校對和審核。校對主要是對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計算處理及報告內(nèi)容差漏進行校對;審核是對報告的完整性、項目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進行審查,審查內(nèi)容包括:

①檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書的有效性;

②檢測所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計算以及所有文字、符號、計量單位的正確性;

③報告的檢測結(jié)果與檢測原始記錄的一致性;

④報告內(nèi)容及其檔案要件的完整性;

⑤報告結(jié)論的正確性及報告編制的規(guī)范性。

 

2)報告簽發(fā)

經(jīng)審核的檢測報告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā),同時,應(yīng)專人負責(zé)待發(fā)檢測報告的管理,實行領(lǐng)用登記制度。

有關(guān)人員從報告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測報告均應(yīng)遵循保護客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。

報告由檢測機構(gòu)的負責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā),對于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求:

①相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗;

②能參與監(jiān)督日常報告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程;

③熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測程序(包括:理論基礎(chǔ)知識和技術(shù)領(lǐng)域的實際能力)

④能對檢測結(jié)果進行科學(xué)的分析評價;

⑤熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識;

⑥熟悉評審機構(gòu)方針、政策以及對實驗室的有關(guān)要求;

⑦有足夠的時間參與實驗室工作,熟悉實驗室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開展。

 

檢測報告更改

 

檢測報告的更正是指對檢測機構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)送達客戶后,因出現(xiàn)下列原因之一,需要對檢測報告進行的更正或補充:

①發(fā)現(xiàn)檢測報告對應(yīng)的檢測儀器設(shè)備出現(xiàn)問題且已影響到該檢測報告所涉及的檢測結(jié)果;

②發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測方法,導(dǎo)致檢測結(jié)果有誤;

③發(fā)現(xiàn)出具的檢測報告有其他錯誤;

④為滿足客戶的合理要求。

 

報告的更改可采用以下方式:

①發(fā)布一個新的檢測報告,以替代原檢測報告。新報告應(yīng)有新的編號并標(biāo)明替代的舊報告號;

②以“報告的更改或補充的通知”的形式通知客戶(尤其是:采用電子傳輸時),應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。

 

檢測報告結(jié)論評價用語模式的建立

 

1所檢項目全部合格

模式:該樣品所檢項目符合GB×××標(biāo)準(zhǔn);

舉例:該樣品所檢項目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

 

2)所檢項目全部不合格

模式:該樣品所檢項目不符合GB×××標(biāo)準(zhǔn);

舉例:該樣品所檢項目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

 

3)所檢項目少數(shù)不合格

模式:該樣品所檢項目中×××不符合GB×××標(biāo)準(zhǔn),其余項目合格;

舉例:該樣品所檢項目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),其余項目合格。

 

4)所檢項目少數(shù)合格

模式:該樣品所檢項目中×××符合GB×××標(biāo)準(zhǔn),其余項目不合格;

舉例:該樣品所檢項目中砷符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),其余項目不合格。

 

5參照標(biāo)準(zhǔn)評價

模式:參照GB×××標(biāo)準(zhǔn),該樣品所檢項目......,即,先加入:“參照GB×××標(biāo)準(zhǔn)”,其后與上述相同;

舉例:參照GB2726-1996醬鹵肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),該樣品所檢項目中菌落總數(shù)不合格,其余項目合格。

記錄是為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件,記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù),為預(yù)防和糾錯溯源提供依據(jù)。

 

記錄的基本要求

 

1)檢測測試過程的基本步驟和依據(jù);

2)參加檢測人員的資格;

3)檢測使用的儀器設(shè)備及場地;

4)檢測實驗環(huán)境條件;

5)檢測分析的數(shù)據(jù);

6)檢測分析結(jié)果的判斷;

7)檢測實驗的結(jié)論等。

記錄種類

 

凡對檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運行有效性有關(guān)的、需要證實的所有方面,都必須認真做好記錄,與檢測質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類:

1技術(shù)記錄

技術(shù)記錄是進行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累,包括:檢測過程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡稱:原始記錄)、合同、任務(wù)單,以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點設(shè)置圖等說明資料。

2質(zhì)量記錄

質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運行過程的信息載體,主要包括:質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評審的記錄與報告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運行檢查、儀器設(shè)備和計量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。。。

 

記錄管理

 

1)所有的記錄必須專人負責(zé)管理;

2)制訂各類記錄的保存期限;

3)涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施,以保護客戶信息和所有權(quán);

4)記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中,有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟失;

5)記錄的維護管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護客戶信息和所有權(quán)程序要求;

6)超過保管期限的記錄,由管理人員造冊,經(jīng)批準(zhǔn)后,按有關(guān)程序予以處理;

 

檢測原始記錄規(guī)范

 

原始記錄是編制檢測報告的主要依據(jù),也是必要和可能時再現(xiàn)試驗的依據(jù),因此,必須記錄完整、真實、清楚,對涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗數(shù)據(jù)和觀察記錄外,還要對所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品編號及其狀態(tài)、測試過程中的異?,F(xiàn)象進行如實記錄。

檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù),是形成檢測報告的原始憑證,因此,必須規(guī)范化:

 

1原始記錄信息要完整:

原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)檢測的方法依據(jù);

b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號及編號;

c)檢測時的被測樣品標(biāo)識;

d)檢測時的環(huán)境條件;

e)檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計算;

f)檢測人員和復(fù)核人員簽字;

g)其他必要的說明。

 

2)原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容,不得使用鉛筆書寫;

3)原始記錄因筆誤或計算錯誤需要更改時,應(yīng)按規(guī)定的程序進行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù),在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)并有更改人的簽章;

(4)正確使用法定計量單位;

5)使用統(tǒng)一格式的原始記錄。

 

報告

 

檢測報告是檢測機構(gòu)向客戶提供的zui終產(chǎn)品,也是檢測機構(gòu)工作質(zhì)量的zui終體現(xiàn),因此,檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報告進行的每一項檢測結(jié)果。

 

檢測報告基本要求

 

1)檢測報告的編制應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及檢測機構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定;

2)報告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致;

3)使用法定計量單位;

4)檢測數(shù)據(jù)的處理與表達方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致;

5)必須加蓋相關(guān)的印章;

6)若有分包項目應(yīng)注明,必要時可詳細說明。

 

檢測報告內(nèi)容

 

檢測報告應(yīng)包括以下信息:

a)標(biāo)題;

b)檢測機構(gòu)名稱、地址及;

c)檢測報告*性標(biāo)識,報告總頁數(shù)及頁碼;

d)客戶的相關(guān)信息;

e)檢測樣品的描述說明和明確標(biāo)識;

f)檢測樣品的特性及狀態(tài);

g)檢測方法技術(shù)依據(jù)及說明;

h)檢測儀器設(shè)備及檢測環(huán)境條件;

i)檢測的結(jié)果并適當(dāng)輔以表格或簡圖加以說明;

j)報告批準(zhǔn)(或經(jīng)授權(quán))人、審定人(適用時)、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識;

k)報告的有效性聲明;

l)對估算的監(jiān)測結(jié)果不確定度的說明(如果適用);

m)特定方法、客戶要求附加的信息(適用時)。

 

檢測報告審核與簽發(fā)

 

(1)報告審核

檢測報告在簽發(fā)前必須進行校對和審核。校對主要是對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計算處理及報告內(nèi)容差漏進行校對;審核是對報告的完整性、項目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進行審查,審查內(nèi)容包括:

①檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書的有效性;

②檢測所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計算以及所有文字、符號、計量單位的正確性;

③報告的檢測結(jié)果與檢測原始記錄的一致性;

④報告內(nèi)容及其檔案要件的完整性;

⑤報告結(jié)論的正確性及報告編制的規(guī)范性。

 

2)報告簽發(fā)

經(jīng)審核的檢測報告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā),同時,應(yīng)專人負責(zé)待發(fā)檢測報告的管理,實行領(lǐng)用登記制度。

有關(guān)人員從報告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測報告均應(yīng)遵循保護客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。

報告由檢測機構(gòu)的負責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā),對于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求:

①相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗;

②能參與監(jiān)督日常報告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程;

③熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測程序(包括:理論基礎(chǔ)知識和技術(shù)領(lǐng)域的實際能力)

④能對檢測結(jié)果進行科學(xué)的分析評價;

⑤熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識;

⑥熟悉評審機構(gòu)方針、政策以及對實驗室的有關(guān)要求;

⑦有足夠的時間參與實驗室工作,熟悉實驗室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開展。

 

檢測報告更改

 

檢測報告的更正是指對檢測機構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)送達客戶后,因出現(xiàn)下列原因之一,需要對檢測報告進行的更正或補充:

①發(fā)現(xiàn)檢測報告對應(yīng)的檢測儀器設(shè)備出現(xiàn)問題且已影響到該檢測報告所涉及的檢測結(jié)果;

②發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測方法,導(dǎo)致檢測結(jié)果有誤;

③發(fā)現(xiàn)出具的檢測報告有其他錯誤;

④為滿足客戶的合理要求。

 

報告的更改可采用以下方式:

①發(fā)布一個新的檢測報告,以替代原檢測報告。新報告應(yīng)有新的編號并標(biāo)明替代的舊報告號;

②以“報告的更改或補充的通知”的形式通知客戶(尤其是:采用電子傳輸時),應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。

 

檢測報告結(jié)論評價用語模式的建立

 

1所檢項目全部合格

模式:該樣品所檢項目符合GB×××標(biāo)準(zhǔn);

舉例:該樣品所檢項目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

 

2)所檢項目全部不合格

模式:該樣品所檢項目不符合GB×××標(biāo)準(zhǔn);

舉例:該樣品所檢項目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

 

3)所檢項目少數(shù)不合格

模式:該樣品所檢項目中×××不符合GB×××標(biāo)準(zhǔn),其余項目合格;

舉例:該樣品所檢項目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),其余項目合格。

 

4)所檢項目少數(shù)合格

模式:該樣品所檢項目中×××符合GB×××標(biāo)準(zhǔn),其余項目不合格;

舉例:該樣品所檢項目中砷符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),其余項目不合格。

 

5參照標(biāo)準(zhǔn)評價

模式:參照GB×××標(biāo)準(zhǔn),該樣品所檢項目......,即,先加入:“參照GB×××標(biāo)準(zhǔn)”,其后與上述相同;

舉例:參照GB2726-1996醬鹵肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),該樣品所檢項目中菌落總數(shù)不合格,其余項目合格。

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